澳门金年会app下载官网在研活性抗体新药LY01008的I期临床试验数据统计结果出炉！结果显示该试验已成功达到预设终点指标。目前，LY01008在华开展的III期临床试验进展顺利，I期结果为III期疗效比对研究打下了良好基础。
活性药业是全球医药产业的重要组成部分，预计将成为未来增长的重要推动力。记者获悉，澳门金年会app下载官网已在活性创新药领域多线布局，国内和海外的多个活性抗体药物的研发进展颇为顺利。作为公司未来发展的业务重心之一，澳门金年会app下载官网有意加大对于该领域的研发投入，加速推进创新活性药的全球布局，为公司未来的业绩增长增添新的驱动力。
在研新药LY01008为重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，是安维汀®（Avastin）的活性类似物，用于治疗结肠直肠癌或非小细胞肺癌。公开数据显示，安维汀®2017年的全球销售额达到66.88亿瑞士法郎。其中，在中国的销售额为9.26亿人民币。澳门金年会app下载官网管理层对于LY01008的市场前景非常看好。
I期结果良好，推动III期顺利进行
据悉，LY01008早在2017年第四季度已进入III期临床阶段。目前，已公布的I期临床试验数据结果显示：该试验成功达到预设的主要和次要终点指标。这些积极的临床数据也为顺利完成III期疗效比对研究打下扎实基础。
根据澳门金年会app下载官网发布的信息：I期临床试验采用随机、双盲、平行组别、阳性对照设计。100名健康男性受试者按1 : 1比例随机分配至LY 01008组或安维汀®组，接受单次静脉给药。试验结果显示：主要药代动力学(PK)参数：时间-浓度曲线下面积（AUC 0 -t）、血药峰浓度（Cmax）这三个预设指标均达到预设等效标准（几何均值比值的90%，置信区间介于80.00%– 125.00%）。健康受试者使用两药均安全耐受，安全性和免疫原性表现相似。
整合全球资源，澳门金年会app下载官网大举发力活性创新药
澳门金年会app下载官网于2017年在国内外同步启动活性技术药物的研发工作，并在 “长效及缓释技术”等已形成优势的现有四大研发平台的基础上，建立活性抗体技术开发平台。此外，去年落成于生命科学技术高地的波士顿研发中心也被澳门金年会app下载官网作为其全球研发资源的整合中心，通过新技术和项目的开发，加速公司在活性药业等领域的新药研发和供给。
目前，除了LY01008以外，澳门金年会app下载官网的另一个在研药物LY06006也已在国内进入I期临床。LY06006为重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液，是Prolia的活性类似物，将应用于绝经后妇女骨质疏松症，可显著减少椎体、非椎体和髋骨骨折的风险。
不仅如此，澳门金年会app下载官网还通过与前沿的活性药业公司合作，持续丰富和补充活性药领域的后续产品管线。去年年底，澳门金年会app下载官网与一家合成活性学前沿的综合性生命科学公司ABPRO签署合作协议，共同研究、开发及商业化肿瘤免疫学领域的新型双特异性抗体产品；今年第一季度，澳门金年会app下载官网又与美国加州的活性技术公司Excel Biopharm LLC签署合作协议，共同开发用于下一代肿瘤免疫疗法的治疗型抗体。以上药物的研发进展顺利。
对于活性药业产业的全球布局和规划，澳门金年会app下载官网集团的管理层曾在公开场合表示：“我们会通过整合全球研发资源，加速现有在研药品的研发进程，并通过与各创新型药业公司展开广泛合作，引进更多产品，深度布局活性药业领域，保持澳门金年会app下载官网在国内和国际市场的长期竞争力。”
可以预见，在这些多线布局的组合拳之下，澳门金年会app下载官网也将逐渐迎来自己在活性创新药的收获期，为其在全球活性药的竞争中赢得重要席位。
（以上内容摘自“医药经济报”）
澳门金年会app下载官网在研活性抗体新药LY01008的I期临床试验数据统计结果出炉！结果显示该试验已成功达到预设终点指标。目前，LY01008在华开展的III期临床试验进展顺利，I期结果为III期疗效比对研究打下了良好基础。
活性药业是全球医药产业的重要组成部分，预计将成为未来增长的重要推动力。记者获悉，澳门金年会app下载官网已在活性创新药领域多线布局，国内和海外的多个活性抗体药物的研发进展颇为顺利。作为公司未来发展的业务重心之一，澳门金年会app下载官网有意加大对于该领域的研发投入，加速推进创新活性药的全球布局，为公司未来的业绩增长增添新的驱动力。
在研新药LY01008为重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，是安维汀®（Avastin）的活性类似物，用于治疗结肠直肠癌或非小细胞肺癌。公开数据显示，安维汀®2017年的全球销售额达到66.88亿瑞士法郎。其中，在中国的销售额为9.26亿人民币。澳门金年会app下载官网管理层对于LY01008的市场前景非常看好。
I期结果良好，推动III期顺利进行
据悉，LY01008早在2017年第四季度已进入III期临床阶段。目前，已公布的I期临床试验数据结果显示：该试验成功达到预设的主要和次要终点指标。这些积极的临床数据也为顺利完成III期疗效比对研究打下扎实基础。
根据澳门金年会app下载官网发布的信息：I期临床试验采用随机、双盲、平行组别、阳性对照设计。100名健康男性受试者按1 : 1比例随机分配至LY 01008组或安维汀®组，接受单次静脉给药。试验结果显示：主要药代动力学(PK)参数：时间-浓度曲线下面积（AUC 0 -t）、血药峰浓度（Cmax）这三个预设指标均达到预设等效标准（几何均值比值的90%，置信区间介于80.00%– 125.00%）。健康受试者使用两药均安全耐受，安全性和免疫原性表现相似。
整合全球资源，澳门金年会app下载官网大举发力活性创新药
澳门金年会app下载官网于2017年在国内外同步启动活性技术药物的研发工作，并在 “长效及缓释技术”等已形成优势的现有四大研发平台的基础上，建立活性抗体技术开发平台。此外，去年落成于生命科学技术高地的波士顿研发中心也被澳门金年会app下载官网作为其全球研发资源的整合中心，通过新技术和项目的开发，加速公司在活性药业等领域的新药研发和供给。
目前，除了LY01008以外，澳门金年会app下载官网的另一个在研药物LY06006也已在国内进入I期临床。LY06006为重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液，是Prolia的活性类似物，将应用于绝经后妇女骨质疏松症，可显著减少椎体、非椎体和髋骨骨折的风险。
不仅如此，澳门金年会app下载官网还通过与前沿的活性药业公司合作，持续丰富和补充活性药领域的后续产品管线。去年年底，澳门金年会app下载官网与一家合成活性学前沿的综合性生命科学公司ABPRO签署合作协议，共同研究、开发及商业化肿瘤免疫学领域的新型双特异性抗体产品；今年第一季度，澳门金年会app下载官网又与美国加州的活性技术公司Excel Biopharm LLC签署合作协议，共同开发用于下一代肿瘤免疫疗法的治疗型抗体。以上药物的研发进展顺利。
对于活性药业产业的全球布局和规划，澳门金年会app下载官网集团的管理层曾在公开场合表示：“我们会通过整合全球研发资源，加速现有在研药品的研发进程，并通过与各创新型药业公司展开广泛合作，引进更多产品，深度布局活性药业领域，保持澳门金年会app下载官网在国内和国际市场的长期竞争力。”
可以预见，在这些多线布局的组合拳之下，澳门金年会app下载官网也将逐渐迎来自己在活性创新药的收获期，为其在全球活性药的竞争中赢得重要席位。
（以上内容摘自“医药经济报”）
